設備各項性能、配置符合中國2010版GMP中相關(guān)要求
設備進(jìn)風(fēng)系統需進(jìn)行三級凈化過(guò)濾(初效+中效+高溫高效)。進(jìn)風(fēng)經(jīng)三級過(guò)濾后,需達到2010版GMP中D級凈化區的空氣質(zhì)量要求。初、中、高效過(guò)濾器均需易于清潔和更換。進(jìn)風(fēng)系統箱體設計時(shí)考慮到各級過(guò)濾器、換熱器、加熱管的更換及維修,并確保密封無(wú)泄漏。當外界溫度為0℃時(shí),進(jìn)風(fēng)溫度較高可達到220℃,溫度偏差±3℃(達更高技術(shù)指標的優(yōu)先);出風(fēng)溫度較高可達到110℃,溫度偏差±3℃(達更高技術(shù)指標的優(yōu)先)。進(jìn)、出風(fēng)溫度均可在控制屏上設置并可由程序自動(dòng)控制。
各進(jìn)風(fēng)初、中、高效過(guò)濾器兩端需加裝電子式壓差計,并在中控顯示器上顯示壓差值,程序可設定壓差值上下限,達到安全保護功能。
送風(fēng)機、排風(fēng)機、進(jìn)料泵均采用變頻控制,并可根據程序自動(dòng)和手動(dòng)調頻,手動(dòng)調頻在觸摸屏上,可實(shí)現自動(dòng)控制。
霧化器傳動(dòng)部分傳動(dòng)精度高且密封效果好,生產(chǎn)過(guò)程中不得出現漏油現象;(霧化器提供原產(chǎn)地證明);每臺噴霧干燥機配置兩臺霧化器,一備一用。
收料旋風(fēng)分離器與管道快卡連接,便于拆洗。管道彎道處及不易清潔部位增加快裝清洗門(mén),便于清潔,并要求密封嚴實(shí),不泄漏。
干燥塔安裝清洗門(mén)和觀(guān)察門(mén),同時(shí)與塔體內壁齊平密封、無(wú)死角。
干粉傳輸過(guò)程中需有冷風(fēng)冷卻除濕過(guò)程,保證物料在收集口的溫度小于40℃。
浸膏通過(guò)密閉管道從二效濃縮器輸送到噴干機旁的配料罐,干粉出料口在一樓潔凈區。
管道采用快卡連接,快卡連接處不得漏氣。
廢氣處理,均配置水膜除塵器。
產(chǎn)品系統收率驗收:
(1)4.6米的塔,合格產(chǎn)品收率約95%。
(2)以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率。